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吡拉西坦氯化鈉注射液

更新時間:2020/03/23 丨 瀏覽次數:

【藥品名稱】
通用名稱:吡拉西坦氯化鈉注射液
英文名稱:Piracetam and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye
【成   份】
本品主要成份為吡拉西坦。
其化學名稱為:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
輔料:氯化鈉,注射用水
【性   狀】
本品為無色澄明液體。
【適應癥】
適用于治療因腦外傷所致的顱內壓增高癥。
【規   格】
(1)、50ml:吡拉西坦10g與氯化鈉0.45g;
(2)、100ml:吡拉西坦20g與氯化鈉0.9g.
【用法用量】
用于降顱內壓:靜脈滴注,一次16~20g,5~10分鐘內滴完,每6~8小時滴注一次,連續用藥3~5天或遵醫囑。
【不良反應】
可有口干,食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應。少見興奮、易激動、頭暈、頭痛、和失眠等,偶見輕度氨基轉移酶升高。
【禁   忌】
1、孕婦及哺乳期婦女禁用。
2、早產兒和新生兒禁用。
3、錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。
4、對本品成份過敏者禁用。
【注意事項】
肝腎功能不全者慎用并應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
早產兒和新生兒禁用,兒童用量減半或遵醫囑。
【老年用藥】
根據肝腎功能減量使用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】
尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報道。
【藥理毒理】
1、藥理
本品為腦代謝改善藥,屬于r-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷 似的作用。能促進腦內ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作 用??梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用??梢栽?強記憶,提高學習能力。
2、 毒理
動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50 為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。
【藥代動力學】
據文獻報道,吡拉西坦進入體內后,半衰期約為5~6小時,血漿蛋白結合率為30%,分布于機體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化,主要以原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。
【貯   藏】
遮光,密閉保存。
【包   裝】
聚丙烯輸液瓶。50ml/瓶;100ml/瓶。
【有效期】
24個月
【執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】
(1)50ml:國藥準字H20073419
(2)100ml:國藥準字H20073420
【生產企業】
企業名稱:山東威高藥業股份有限公司
生產地址:威海市火炬高技術產業開發區興山路20號


 
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